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六、關(guān)于檢測標準及標準變更2015-11-17 15:26:41
        1.建議對標準變更申報定個(gè)時(shí)間規定,如有一新標準于2011年11月1日實(shí)施,有的實(shí)驗室(包括檢查機構) 在實(shí)施之日后的三個(gè)月內進(jìn)行了標準變更申報,但有的實(shí)驗室卻在半年或一年后(或更長(cháng)時(shí)間)才進(jìn)行標準變更申報。(目的是在開(kāi)具不符合項或不予確認時(shí)有個(gè)可操作的依據?;\統規定“及時(shí)申報”有時(shí)不符實(shí)際情況)
  答:CNAS-RL01《實(shí)驗室認可規則》“認可變更的要求”中規定獲準認可的實(shí)驗室發(fā)生包括標準變更在內的一系列變更,應立即通知CNAS。“立即”的含義是應在一個(gè)月內申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時(shí)限。
  2.標準變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無(wú)實(shí)質(zhì)性變化,可否在檢測報告中注明后繼續使用CNAS標識?
  答:不可以。必須經(jīng)CNAS認可后,才可在檢測報告上使用認可標識。
  3.等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎?
  答:必須按照中外標準分別認可。
  4.某實(shí)驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目,所用的標準為GB***,該國標中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標準SY***,該行標是否需要單獨拿出認可?
  答:需要單獨拿出認可。
  5.超出預定范圍使用的標準方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?
  答:①通過(guò)方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時(shí),可以表述為標準方法。②通過(guò)確認,需要修改采用標準方法時(shí),應編制作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行認可。
  6.被認可的標準或規范中,其內容較為簡(jiǎn)單,其引用或執行其他標準(按項目執行),這個(gè)執行標準是否要申請認可。
  答:要申請認可。
  7.關(guān)于標準的表述申報的一種參數,是否可以列入不同檢測方法的標準?例如:申報“氨基甲酸酯類(lèi)農藥殘留量”參數,在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類(lèi)農藥殘留量的測定 GB/T 5009.104-2003,②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類(lèi)農藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003,③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類(lèi)農藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003,④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類(lèi)農藥殘留量的快速檢測GB /T 5009.199-2003,⑤水果和蔬菜中500種農藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定 氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。
  答:一個(gè)參數可以申報多種方法標準,但檢測對象應準確界定。
  8.在評審中,常遇到通用準則作為認可項目,但無(wú)具體標準/方法,無(wú)具體作業(yè)指導書(shū)。
  答:原則上僅申請通用方法準則的項目,不予認可。因為所有的檢測活動(dòng),大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經(jīng)過(guò)樣品處理、樣品制備等過(guò)程,這些過(guò)程直接影響到檢測結果。
  9.如果以產(chǎn)品標準申請認可,那么現場(chǎng)評審時(shí),除了確認產(chǎn)品標準中申請的參數外,對產(chǎn)品標準中其他內容如何評審能力,還需確認嗎?
  答:認可評審的是檢測/校準能力,對于產(chǎn)品標準需要確認的也是實(shí)驗室申請的產(chǎn)品標準中涉及的檢測能力的內容,對于產(chǎn)品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。
  10.以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數在標準規定的參數之外;檢測對象在標準規定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
  答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實(shí)驗室應按非標方法進(jìn)行確認 ,評審組應核查非標方法確認數據的準確性,并對非標方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。
  11.很多國外的法規被認可,這些法規與檢測方法無(wú)關(guān)聯(lián),實(shí)驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求,而那些檢測方法中并沒(méi)有規定可以檢測那些物質(zhì)。
  答:目前法規可與檢測方法標準一同認可,但沒(méi)有檢測方法,不能單獨認可法規。有些法規出臺時(shí),一些限定物質(zhì)還沒(méi)有具體的檢測方法,因此實(shí)驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進(jìn)行確認。
  12.如何解決認可申請中使用其他領(lǐng)域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問(wèn)題。
  答:①實(shí)驗室要按非標方法進(jìn)行確認。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標準,則實(shí)驗室應編制作業(yè)指導書(shū),并同時(shí)進(jìn)行認可。

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