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一、關(guān)于檢測經(jīng)歷2015-11-17 15:24:41
        1.認可說(shuō)明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類(lèi)產(chǎn)品,其中沒(méi)經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
  答:①如果實(shí)驗室從沒(méi)做過(guò)該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規定認可的是實(shí)驗室經(jīng)常開(kāi)展的檢測活動(dòng)。②如果實(shí)驗室以前做過(guò)該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀(guān)原因,近兩年沒(méi)有檢測經(jīng)歷,而且實(shí)驗室也能提供通過(guò)試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據,可視其為有經(jīng)歷。
  2.關(guān)于認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標準?我國的標準體系現狀是產(chǎn)品標準很多,一系列的產(chǎn)品標準檢測參數和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應檢測經(jīng)歷?
  答:很少從事檢測的認可項目,既指參數、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
  3.對于原已認可的產(chǎn)品或參數,在三年認可有效期內均無(wú)檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復評審時(shí)不再維持相關(guān)項目的認可資格?
  答:①如果不能滿(mǎn)足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒(méi)有可獲得的能力驗證,則根據CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應的質(zhì)控,沒(méi)有做質(zhì)控的,不再維持認可。
  4.關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過(guò)程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認可?
  答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可,因為沒(méi)有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結果,如果沒(méi)有檢測經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗室已很好地掌握了前處理的方法。
  5.有些單位某個(gè)項目可能3年來(lái)都沒(méi)有檢測過(guò),該項目根據要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個(gè)項目,在監督評審和復評審應如何評審該項目。
  答:①實(shí)驗室應提供證據證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個(gè)認可周期內,現場(chǎng)評審至少要見(jiàn)證1次現場(chǎng)試驗。

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